O Instituto Butantan foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta terça-feira (25), a iniciar os testes do soro anti-covid. Com isso, o Butantan já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa, sendo a primeira experiência em humanos.
O pesquisa já havia sido autorizada desde o dia 24 de março, mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
Um novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos foi entregue pelo Butantan.
O soro é um concentrado de anticorpos contra o novo coronavírus e pode ser aplicado assim que o paciente apresentar manifestações clínicas da doença. Em março, o Butantan tinha informado que o estudo clínico incluiria pacientes transplantados e com comorbidades. Esta será a primeira vez que o Butantan vai testar o soro em humanos.
Terra